六合开奖记录历史结果紫河车是否已走到末路,

作者: 安全预防  发布:2019-09-14

12月1日2015版《中国药典》正式实施,但是紫河车这一传统药材将被逐出《药典》,以紫河车为配方的生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊等中成药列入不再收载品种目录。《中国药典》一向是医院用药宝典,这意味着这味名贵中药或被医生弃用。

2015版《中国药典》已经发布,将于2015年12月1日正式实施。与2010版药典相比,新版药典将紫河车以及以紫河车配方的生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊等中成药列入不再收载品种目录。换句话说,紫河车这一传统中药材被逐出了新版《中国药典》。作为一味有数百年历史的名贵中药材,紫河车何去何从?

紫河车的在医药界的争议似乎从未中断,从胎盘所有权争辩,紫河车药效争辩到食用紫河车安全隐患。国家政策也从禁止胎盘私下买卖,到如今将其踢出新版《药典》。被剔除在《药典》外已成事实,紫河车行情从去年开始一路下滑,价格也下跌不少,新《药典》施行时间倒计时,紫河车如今行情如何?紫河车这血肉买卖是否已走到末路?什么是紫河车紫河车是指人类的胎盘,又名胎盘、胎衣、胎胞、胞衣、人胞、京河车、杜河车。现代医学研究认为,胎盘含免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等,能促进乳腺、子宫、睾丸的发育,对甲状腺也有促进作用,对肺结核、支气管哮喘、贫血等均有良效。2010版《药典》对“紫河车”的定义是,健康人的干燥胎盘。而2015版《药典》不再收载2010版的“紫河车”及含紫河车的中成药。紫河车的安全隐患紫河车虽具有良好滋补功效的中药材,由于其来源于人体胎盘,而胎盘是母体和胎儿间物质交换的“中转站“,母体健康与否,将直接决定胎盘的健康程度。如果母体是乙肝、艾滋等病毒的携带者,胎盘也会被病毒污染。被病毒污染的胎盘流入市场,被人食用,可能导致食用者被传染上疾病。人体胎盘禁止买卖2005年卫生部颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》规定,产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。规定一方面是明确了胎盘所有权问题,另一方面也是出于安全考虑。但是如此一来,作为紫河车原料的人体胎盘被禁止买卖,而作为中药材的紫河车却可以在市场上合法流通,胎盘买卖转入“黑市”。有需求,就有市场,事实上,胎盘私下买卖几乎没有停止过,只是医院管理更加严格,供货通道缩紧,胎盘供应量减少。被《药典》剔出后的影响紫河车被2015版《药典》剔除已成事实,对其市场也已也产生了不小的冲击。我国有不少含紫河车的中成药,被明确列入不再收载品种目录,如生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸、河车大造丸、益血生胶囊。目前,“生血丸”“补肾固齿丸”“益血生胶囊”各有一家企业在生产,“河车大造丸”有24家企业在生产,“安坤赞育丸”的生产厂家则有6家。《药典》施行后,这些含紫河车的中成药将无法正常流通,药企也将不再生产以上中成药,紫河车这部分需求量萎缩,失去了重要市场,将直接冲击紫河车市场行情。

紫河车是中医的处方名,实际由人体胎盘加工干燥而成,该品是具有几百年历史的中医传统用药。中医相关记载称,紫河车性味温咸且甘,可入肺、心、肾经,益气养血、温肾补精的功效,数百年来,被医家视为不可多得的良药。后经现代医学检测,发现紫河车富含糖、钙、蛋白质以及免疫因子、女性激素等,对促进乳腺、睾丸、子宫、阴道等的发育,以及肺结核、贫血等均有良效。故此,无论是在古代,还是当下,紫河车一直受人青睐,且不断被人炒作,几乎成为了包治百病的神药。紫河车在中医看来效用非凡,为何会被逐出新版药典?

紫河车正式“出局

2005年卫生部曾颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》,规定:“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。”按照此项规定,胎盘只能被当成医疗废物处理掉。但事实上,胎盘私下买卖几乎是“公开的秘密”,作为中药材的紫河车也被允许在市面上合法流通,导致紫河车相关安全性一直引发争议。紫河车或存安全风险,专家介绍说,胎盘是母体和胎儿间物质交换的“中转站”,如果产妇本身是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者,胎盘也会“夹带”病毒。一旦胎盘来自染病产妇,又未经严格检查,流入市场被人食用,就可能传染疾病。

“紫河车”是中医药的处方名,实际由人体胎盘加工干燥而成,在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。紫河车是具有几百年历史的中医传统用药,被认为是大补之药,可以“温肾补精,益气养血”。紫河车入汤剂组成的复方很多,最早有河车大造丸,史源于明朝张介宾《景岳全书》。《本草纲目》中也记载了紫河车的相关功效。

那么市民是否可以自行购买紫河车服用呢?专家称乙肝病毒在100℃需110分钟才失去传染性,因此传统煮一煮紫河车的方法,并不能规避可能感染病毒的风险。市民自行服用要特别谨慎。一是要确认来源是否为健康产妇胎盘,是否经过病毒检测,二是加工时必须经过高温消毒等处理,所以“不建议市民自行购买胎盘或来源不明的紫河车服用。”

南方医科大学中西医结合医院彭康教授告诉记者,紫河车目前虽然直接用在中医处方上不多,但以紫河车为原料做成的紫河车胶囊、胎盘片等中成药用得还比较多,在儿童先天不足发育不良、免疫力低下、成人病后调养等方面,都有显著效果。

据悉,《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典,收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。然而,新版药典也列出了不再收载品种目录,其中,紫河车及相关中成药被“关在门外”。同时被列入不再收载目录的还有1味小儿腹泻外敷散中药和28种化学药品、6种生物制品及2种药用辅料。

紫河车在中医看来效用非凡,为何会被逐出新版药典?

被逐因“存在安全风险”

国家药典委员会去年曾发布公示,根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定及国家卫计委关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神,并结合目前中药材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,因存在可能安全风险的因素,2015年版《中国药典》拟不收载2010版的“紫河车”及含紫河车的中成药――生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸、河车大造丸、益血生胶囊。

彭康教授表示,紫河车被逐,与质量安全问题有关。胎盘是母体和胎儿间物质交换的“中转站”,如果产妇本身是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者,胎盘也会“夹带”病毒。一旦胎盘来自染病产妇,又未经严格检查,流入市场被人食用,就可能传染疾病。

资料显示,2005年卫生部曾颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》,规定:“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。”按照此项规定,胎盘只能被当成医疗废物处理掉。但事实上,胎盘私下买卖几乎是“公开的秘密”,作为中药材的紫河车也被允许在市面上合法流通,导致紫河车相关安全性一直引发争议。

相关药企何去何从

从国家食品药品监督管理总局网站上查询可知,生产“紫河车胶囊”的企业多达9家,包括北京同仁堂健康药业股份有限公司、贵州三力制药有限责任公司等。而输入“胎盘”字样检索,则有51条记录,显示有“胎盘片”、“人胎盘片”、“复方胎盘片”、“人胎盘组织液”等药品名称。用“人胎盘”搜索,也有14家企业在生产相关产品。

而被明确例入不再收载品种目录的“生血丸”、“补肾固齿丸”、“益血生胶囊”各有一家企业在“独门生产”,“河车大造丸”有包括北京同仁堂在内的24家企业在生产,“安坤赞育丸”的生产厂家则有6家。

《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准,也是中医用药的权威参考书。有业内人士表示,一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,有没有被药典录入很关键。而且,医生在处方时,也会考虑尽量选择药典覆盖的药物。紫河车被踢出新版药典,对以紫河车为原料的药品生产厂家来说,是个不小的冲击。

记者采访得知,由于原材料价格曾一度被爆炒,紫河车价格涨到一公斤近千元。广州市悦康生物制药有限公司相关人员告诉记者,该公司近期已经停止生产“复方胎盘片”,“有的企业是用动物胎盘生产,我们是用人胎盘为原料,因为成本价格太高,所以停产了。”浙江康德药业集团有限公司工作人员也回应说,目前已经停止生产紫河车胶囊。北京同仁堂则表示,目前河车大造丸、紫河车胶囊等货源充足。但新版药典生效后,会否调整生产计划,相关人员表示要等上级通知。

市民自行购买要谨慎

彭康教授对紫河车被逐出新版药典提出了不同意见。“紫河车是味好药,中医上已经用了这么多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,这种做法不利于中医的发展。”彭康教授认为,即使现在有研究在寻求用动物胎盘取代人胎盘,但不可能达到人胎盘的效果。“中医发展也不应该按照西医的标准。”

市民是否可以自行购买紫河车服用呢?记者在广州市滨江东路一家医保定点药店看到,紫河车中药材仍有卖,但显然少人问津,连店员难以确认药柜中是否有货,拿出烘干的紫河车时,连带爬出几只“小强”。询价得知,紫河车10克要30元,半个手掌大小的干紫河车要130元。

广州中医药大学一名中药学家研究表明,乙肝病毒在100℃需110分钟才失去传染性,因此传统煮一煮紫河车的方法,并不能规避可能感染病毒的风险。彭康教授也建议,市民自行服用要特别谨慎。一是要确认来源是否为健康产妇胎盘,是否经过病毒检测,二是加工时必须经过高温消毒等处理。“不建议市民自行购买胎盘或来源不明的紫河车服用。”

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